舊址搬遷重建：無塵施工，無菌防護(hù)，全程保活保合規(guī)

前置規(guī)劃防護(hù)：搬遷前對(duì)原有車間進(jìn)行潔凈等級(jí)分區(qū)，核心制備區(qū)、細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)做全封閉無菌防護(hù)，用雙層無菌膜 + 防塵布全覆蓋設(shè)備、耗材，原有凈化系統(tǒng) 24h 不間斷運(yùn)行，維持壓差與潔凈度達(dá)標(biāo)。

無塵無菌施工：施工區(qū)與無菌保護(hù)區(qū)用負(fù)壓密封彩鋼板硬隔離，施工區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓≥5Pa；所有施工操作優(yōu)先外場(chǎng)完成，現(xiàn)場(chǎng)僅做無粉塵的設(shè)備拆解、轉(zhuǎn)運(yùn)，易產(chǎn)塵作業(yè)配移動(dòng)式負(fù)壓除塵機(jī)全程吸塵。

核心資源保活：干細(xì)胞株、主 / 工作細(xì)胞庫采用專用恒溫液氮轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備，全程監(jiān)控溫度，保障細(xì)胞活性；核心制備設(shè)備（培養(yǎng)箱、生物安全柜、隔離器）拆解后無縫密封包裝，轉(zhuǎn)運(yùn)用無塵專用推車，車輪經(jīng)粘塵、消毒處理。

重裝調(diào)試驗(yàn)收：新車間 / 重建區(qū)域裝修完成后，進(jìn)行三級(jí)清潔消毒（除塵→酒精擦拭→臭氧 / 霧化消毒）；設(shè)備重裝后逐一調(diào)試、校準(zhǔn)，完成全車間高效過濾器檢漏、環(huán)境檢測(cè)；所有指標(biāo)（潔凈度、浮游菌、壓差）達(dá)標(biāo)后，方可進(jìn)行細(xì)胞復(fù)產(chǎn)，同步完成合規(guī)資料歸檔。

升級(jí)優(yōu)化適配：結(jié)合新工藝需求，對(duì)搬遷后的車間進(jìn)行布局優(yōu)化、系統(tǒng)升級(jí)，可增設(shè)自動(dòng)化物料轉(zhuǎn)運(yùn)、數(shù)字化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，提升車間運(yùn)營效率，滿足未來產(chǎn)能擴(kuò)增需求。

WOL 核心服務(wù)優(yōu)勢(shì)

? 合規(guī)落地：全程按 GMP、干細(xì)胞制備行業(yè)規(guī)范設(shè)計(jì)施工，所有環(huán)節(jié)可追溯，助力車間通過相關(guān)認(rèn)證驗(yàn)收；

? 工藝定制：深耕干細(xì)胞制備工藝，按需定制車間布局、設(shè)備配套，適配間充質(zhì)、造血等各類干細(xì)胞制備需求；

? 全鏈服務(wù)：從前期規(guī)劃、設(shè)計(jì)裝修，到中期搬遷、設(shè)備調(diào)試，再到后期運(yùn)維指導(dǎo)，一站式服務(wù)，無需多方對(duì)接；

? 技術(shù)硬核：擁有專業(yè)的潔凈工程團(tuán)隊(duì)與無菌施工技術(shù)，保障車間潔凈度、細(xì)胞活性雙重達(dá)標(biāo)，搬遷0污染、復(fù)產(chǎn)零延誤。

WOL 全國承接干細(xì)胞制備車間建設(shè)業(yè)務(wù)，為生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造安全、合規(guī)、高效、適配的專業(yè)化干細(xì)胞制備潔凈空間，以專業(yè)技術(shù)賦能干細(xì)胞研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化！

WOL專業(yè)建設(shè) 干細(xì)胞制備車間 設(shè)計(jì)裝修搬遷

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